環(huán)孢素(Ciclosporin)用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。CATO標準品提供的環(huán)孢素雜質標準品是用于藥物分析 ...
對照品(Reference material or standard)的制備方法主要取決于對照品的類型和用途。以下是一些常見的對照品制備方法:
混合對照品的濃度是實驗中非常重要的一個參數(shù),它指的是某種化合物或試劑在溶液中的相對含量。確定混合對照品的濃度需要考慮幾個因素,包括實驗目的、實驗要求和已知濃度等。下面將解釋混合對照品濃度的確定方法。
伊立替康(Irinotecan)為半合成水溶性喜樹堿類衍生物。本品及其代謝產(chǎn)物SN38為DNA拓撲異構酶Ⅰ抑制劑,其與拓撲異構酶Ⅰ及DNA形成的復合物能引起DNA單鏈斷裂,阻止DNA復制及抑制RNA合 ...
保證藥物標準品質量的方法主要包括以下幾個方面:
在應對藥物發(fā)補問題時,注冊人員和研發(fā)人員都需要具備一定的技巧和素質。為了有效地應對這些挑戰(zhàn),CATO標準品提出了一系列回復技巧和要求。首先,人員必須對藥物的開發(fā)和注冊流程有深入的理解,包括了解相關的法 ...
伊馬替尼(Imatinib)是一種用于治療白血病和其他相關血液疾病的藥物。伊馬替尼屬于一類被稱為酪氨酸激酶抑制劑的藥物。它的作用機制是抑制異常激酶活性,該激酶在某些白血病和腫瘤細胞中過度活躍。CATO ...
心血管藥物是用于治療心臟和血管疾病的藥物,它們在合成和生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生多種雜質。這些雜質可以根據(jù)其來源和性質進行分類,并且它們對藥物的療效和安全性可能有不同的影響。
當標準樣品過期時,其使用價值可能會降低,但仍然可以考慮進行廢物利用,而不是直接丟棄。以下是一些可能的廢物利用方法:
標準品是指在定量分析、質量控制和實驗室檢測等領域中用于校準和驗證方法的物質或樣品。它們是被廣泛認可和接受的參考物質,用于確保實驗結果的準確性和可比性。
藥物雜質檢查的操作基本原則主要圍繞確保藥物質量和安全性。以下是一些關鍵原則:
工藝雜質(Process Impurities)和降解雜質(Degradation Impurities)是兩種不同類型的雜質,它們在藥物生產(chǎn)和分析中扮演不同的角色: