流感病毒變異加速與奧司他韋耐藥率攀升的雙重壓力下,靜脈注射型神經(jīng)氨酸酶抑制劑帕拉米韋正成為藥企突破重癥治療市場的核心抓手
雜質(zhì)是指在藥品中存在的除有效成分和輔料以外的其他物質(zhì),它們可能來自原料藥、輔料、制劑過程、包裝材料或儲存條件。
雜質(zhì)控制是制藥過程中至關(guān)重要的一環(huán),確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。雜質(zhì)控制要點(diǎn)主要包括以下幾個(gè)方面:?雜質(zhì)的來源和性質(zhì)。
雜質(zhì)控制是指在生產(chǎn)過程中,通過合理的工藝設(shè)計(jì)和操作,減少或消除原料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中的不利影響的物質(zhì)。