對(duì)照法是一種常用的藥物雜質(zhì)檢查方法，主要通過對(duì)待測制劑與一個(gè)已知雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行比較，以確定樣品中的雜質(zhì)含量。以下是對(duì)照法檢查雜質(zhì)的原則：

藥物雜質(zhì)的檢測方法有很多，具體的選擇取決于藥物的結(jié)構(gòu)和雜質(zhì)的性質(zhì)。以下是一些常用的雜質(zhì)檢測方法：

在分析化學(xué)領(lǐng)域，準(zhǔn)確地定量測定樣品中的雜質(zhì)是至關(guān)重要的。不同的校正方法可以影響最終的定量結(jié)果，因此需要進(jìn)行對(duì)比研究以評(píng)估這些方法的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將重點(diǎn)對(duì)比雜質(zhì)對(duì)照品外標(biāo)法、加校正因子的主成分自身 ...

在現(xiàn)代科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)分析中，頂空進(jìn)樣方法是一種常用的樣品進(jìn)樣方式，尤其在氣相色譜（Gas Chromatography，GC）分析中得到廣泛應(yīng)用。這種進(jìn)樣方法可以有效地將待測樣品中揮發(fā)性成分轉(zhuǎn)移到氣相 ...

藥物雜質(zhì)的存在對(duì)藥物的療效、安全性和穩(wěn)定性具有重要影響。雜質(zhì)可能來源于原料藥、制造過程、儲(chǔ)存條件等多種因素。研究這些雜質(zhì)對(duì)藥物性能的影響是藥物開發(fā)和制造中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

泛酸鈣（Calcium Pantothenate）是一種鈣鹽形式的維生素B5。在人體中，它是共酰胺A（CoA）的組成部分，后者是許多重要生物化學(xué)過程的關(guān)鍵因素，包括脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的代謝。泛酸 ...

藥物的保存條件對(duì)其穩(wěn)定性和有效性至關(guān)重要。對(duì)于標(biāo)記為“保存在30℃下”的藥物，中間試驗(yàn)條件的溫度設(shè)定通?；趪H藥典和相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定。這些試驗(yàn)條件旨在模擬藥物可能遇到的不同儲(chǔ)存環(huán)境，以確保其在 ...

藥物中氯化物雜質(zhì)的檢查是藥品質(zhì)量控制中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。以下是對(duì)這一檢查的一般意義、詳細(xì)過程以及具體指標(biāo)的解釋：

在藥品檢測領(lǐng)域中，超過鑒定限的雜質(zhì)確實(shí)需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。這一要求源于未鑒定雜質(zhì)可能帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，這些雜質(zhì)可能會(huì)產(chǎn)生藥理學(xué)或毒理學(xué)效應(yīng)。多項(xiàng)研究和指南強(qiáng)調(diào)了這一做法的重要性。

阿托吉泮（Atogepant）是一種吉泮類藥物，其藥理學(xué)特征在于其在人類腦動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈和腦膜中動(dòng)脈處與擴(kuò)張物質(zhì)CGRP存在特異性競爭性抑制，且無收縮特性。阿托吉泮片通過對(duì)抗與偏頭痛病理生理學(xué)有關(guān)的促 ...

雜質(zhì)控制在藥品研發(fā)和生產(chǎn)中起著至關(guān)重要的作用。藥品的質(zhì)量和安全性是醫(yī)療保健的基礎(chǔ)，而雜質(zhì)控制是確保這兩個(gè)關(guān)鍵因素的重要手段。

在藥品的穩(wěn)定性研究中，ICH Q1A（R2）指南確實(shí)強(qiáng)調(diào)避免在說明書或標(biāo)簽上使用模糊的術(shù)語，如“環(huán)境溫度”或“室溫”。這是因?yàn)檫@些術(shù)語在全球范圍內(nèi)可能有不同的含義，從而可能導(dǎo)致存儲(chǔ)條件的誤解。