參比制劑，通常指在生物等效性試驗中用作對照的藥品。是否需要進行加速試驗，取決于其用途和藥品管理部門的要求。

標準品是指符合一定標準和規(guī)范的產(chǎn)品，它要求在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的技術(shù)和品質(zhì)必須達到一定的標準要求。

奈莫雷生，英文名為Daridorexant，是一種用于治療成人失眠癥的藥物分子。該藥物是一種新型雙食欲素受體拮抗劑，它可阻斷了食欲素-1型受體和食欲素-2型受體與食欲素A和食欲素B的結(jié)合發(fā)揮抑制覺醒作 ...

穩(wěn)定性和溶出度是藥物研發(fā)和制劑研究中非常重要的指標。穩(wěn)定性測試評估藥物在不同條件下的穩(wěn)定性，而溶出度測試用于評估藥物在體外釋放的速度和程度。

進行高濕和光照試驗時，通常需要同時進行樣品避光和隔濕的對照試驗。這是為了確保試驗結(jié)果的可靠性和準確性。

在醫(yī)藥行業(yè)中，藥品的品質(zhì)控制是非常重要的一環(huán)。其中，藥品標準品和對照品是兩種常見的藥品質(zhì)量控制工具。雖然它們都是用于藥品質(zhì)量控制的，但是它們的性質(zhì)、用途和作用方式有很大的區(qū)別。本文將詳細介紹藥品標準品 ...

對照品是指用于對照或比較的標準物質(zhì)，其作用在于確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。對照品的管理與使用規(guī)范旨在規(guī)范對照品的購買、儲存、使用和記錄，以確保對照品的質(zhì)量和有效性。以下是一些對照品的管理與使用規(guī)范的 ...

加速試驗是一種常用的測試手段，用于評估產(chǎn)品的穩(wěn)定性和耐久性。在加速試驗過程中，雜質(zhì)的存在可能會影響試驗結(jié)果的準確性和可靠性。當試驗過程中出現(xiàn)超出鑒定限的雜質(zhì)時，是否需要進行鑒定結(jié)構(gòu)是一個需要仔細考慮的 ...

克拉生坦（Clazosentan）是一種選擇性內(nèi)皮素A（ETA）受體拮抗劑，能抑制內(nèi)皮素1（ET-1）介導(dǎo)的血管收縮。它主要用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血（aSAH）患者的腦血管痙攣。然而，關(guān)于克拉生坦的臨床 ...

殘留溶劑是指在原輔料和制劑的制備過程中可能殘留于最終產(chǎn)品中的化學物質(zhì)。因為殘留溶劑可能對人體健康造成潛在風險，所以對其進行研究和監(jiān)管非常重要。

藥物雜質(zhì)檢查是藥物質(zhì)量控制過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在保證藥物的安全性和有效性。其操作基本原則主要包括以下幾個方面：

在進行中國藥典（ChP）中的影響因素試驗時，面對檢測出超出鑒定限的雜質(zhì)，決定是否需要對其結(jié)構(gòu)進行鑒定涉及一系列詳細的考慮：