確定標(biāo)準(zhǔn)品期間核查周期時(shí),應(yīng)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)品自身穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)品使用頻度及保管環(huán)境性能等綜合考慮。經(jīng)常使用、穩(wěn)定性差或?qū)z測(cè)結(jié)果影響較大的標(biāo)準(zhǔn)品要縮短核查周期,若結(jié)果可疑,追溯至上次核查后的數(shù)據(jù)即可。不常使用的標(biāo)準(zhǔn)品可以在每次使用前進(jìn)行核查。
穩(wěn)定性較好的,如未開(kāi)封的有證標(biāo)準(zhǔn)品,原則上只執(zhí)行未開(kāi)封標(biāo)準(zhǔn)品的核查方法。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,也可用有效的標(biāo)準(zhǔn)溶液與該標(biāo)準(zhǔn)溶液作比較,看兩種溶液有無(wú)顯著性差異。對(duì)于穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)品,可適當(dāng)放寬特性值核查的時(shí)間間隔。實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)日常的質(zhì)控結(jié)果和質(zhì)控圖來(lái)監(jiān)控RM的穩(wěn)定性。在特殊情況下,如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)時(shí),期間核查的頻次可以參考以下建議:
■ 未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品:核查在其有效期內(nèi)、按照證書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求正確保存。
■ 已開(kāi)封且未使用過(guò)多或可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)品,按證書(shū)要求,在開(kāi)瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。如果檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)離群值、儲(chǔ)存條件發(fā)現(xiàn)變化等,使用人員對(duì)其量值產(chǎn)生懷疑時(shí),需要增補(bǔ)期間核查頻次。