標(biāo)準(zhǔn)品期間核查的周期

標(biāo)準(zhǔn)品期間核查怎么做?

實(shí)驗(yàn)室管理體系的相關(guān)技術(shù)條款,要求必須對(duì)檢測(cè)過(guò)程中使用的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行期間核查。由于標(biāo)準(zhǔn)品具有不同于其它標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和儀器的特點(diǎn)以及使用環(huán)境和目的的特殊性,必須結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)品使用情況制定合理有效的期間核查方法。


確定標(biāo)準(zhǔn)品期間核查周期時(shí),應(yīng)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)品自身穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)品使用頻度及保管環(huán)境性能等綜合考慮。經(jīng)常使用、穩(wěn)定性差或?qū)z測(cè)結(jié)果影響較大的標(biāo)準(zhǔn)品要縮短核查周期若結(jié)果可疑,追溯至上次核查后的數(shù)據(jù)即可。不常使用的標(biāo)準(zhǔn)品可以在每次使用前進(jìn)行核查。

穩(wěn)定性較好的,如未開(kāi)封的有證標(biāo)準(zhǔn)品,原則上只執(zhí)行未開(kāi)封標(biāo)準(zhǔn)品的核查方法。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,也可用有效的標(biāo)準(zhǔn)溶液與該標(biāo)準(zhǔn)溶液作比較,看兩種溶液有無(wú)顯著性差異。對(duì)于穩(wěn)定性預(yù)期良好的標(biāo)準(zhǔn)品,可適當(dāng)放寬特性值核查的時(shí)間間隔。實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)日常的質(zhì)控結(jié)果和質(zhì)控圖來(lái)監(jiān)控RM的穩(wěn)定性。在特殊情況下,如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)時(shí),期間核查的頻次可以參考以下建議:

 未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品:核查在其有效期內(nèi)、按照證書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求正確保存。

       ■ 已開(kāi)封且未使用過(guò)多或可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)品,按證書(shū)要求,在開(kāi)瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。如果檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)離群值、儲(chǔ)存條件發(fā)現(xiàn)變化等,使用人員對(duì)其量值產(chǎn)生懷疑時(shí),需要增補(bǔ)期間核查頻次。

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標(biāo)準(zhǔn)品期間核查的周期相關(guān)內(nèi)容