美國藥典是美國政府對藥品質(zhì)量標準和檢定方法做出的技術規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。

       主要產(chǎn)品：美國藥典標準品，藥物相關雜質(zhì)混合物和系統(tǒng)適應性等標準品，色譜試劑。

美國藥典標準品（USP）常見問題

Ｑ１：在實驗室已確認的標準品是否可以替代USP標準品？

Ａ１：USP標準品是USP藥典各論中明確提到且被認為是法定方法的一部分。在發(fā)生異議時，由USP各論與其相關的USP標準品決定符合性。使用二級標準品是由用戶來決定的，USP不對使用二級標準品代替USP標準品（一級標準品）發(fā)表評論。

Ｑ２：如何確定USP標準品仍有效或已過有效期？

Ａ２：除了USP　Prednisone Taboets RS目錄1559505之外，當前許多USP標準品沒有有效的使用日期（有效期）。只要批次被列為“當前批次”，它就是有效和可以使用的。一旦當前批次用完，它就變成“前－批次”。此時指定一個有效的使用日期通常從用完之日起３－１２個月。在有效期內(nèi)，用戶有責任確定特定批次的USP標準品具有作為“當前批次”或“先前批次”的官方份USP標準品目錄和USP在線商店每天都會更新。USP建議在使用USP標準品之前至少參考這些來源中的一個，以確保該批次能夠有效使用。

Ｑ３：如果USP標準品被取消會怎樣？

Ａ３：USP標準品的可用性一般大于99％，USP力求提前計劃，以及時更換用完的批次。然而，盡管做了很多努力，一些USP標準品有時可能會暫時缺貨。聯(lián)系標準品技術服務，了解正在尋找的特定的USP標準品何時可能再次可用。還可以經(jīng)常查看USP在線商店的產(chǎn)品清單，這些清單每天都更新，或者注冊免費每月電子郵件通知，隨時了解USP標準品?？梢杂嗁從壳叭必浀?/span>USP標準品在訂購的30天將可用的產(chǎn)品自動發(fā)貨。如果產(chǎn)品在30天后才可用，USP會在裝運訂單之前發(fā)送可用性通知以得到客戶的確認。

歐洲藥典（European Pharmacopoeia，簡稱EP）為歐洲藥品質(zhì)量檢測的唯一指導文獻。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中，必須遵循歐洲藥典的質(zhì)量標準。歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量控制的標準，已有多項法律文件使歐洲藥典成為法定標準。

EP標準品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產(chǎn)，是歐洲化工等行業(yè)的不可缺少的物品，是歐洲化工行業(yè)質(zhì)量的參考標準

主要產(chǎn)品：歐洲藥典標準品，藥物相關雜質(zhì)混合物，系統(tǒng)適應性，雜質(zhì)峰鑒別等標準品，及部分光譜圖譜。

歐洲藥典標準品（EP）常見問題

Ｏ１：雙層標簽問題

Ａ１：EP將要把當前所有標準品的外包裝瓶上貼上雙層標簽，目前已經(jīng)有大部分產(chǎn)品被換成雙層標了，但還有少量產(chǎn)品還沒被貼到，還是單層標簽。貼雙層標簽的目的是為了便于使用者在做實驗（特別是做認證時）時，把外面的一層標簽揭下來貼在所寫的實驗記錄中，以證實這個產(chǎn)品的來源。

Ｑ２：　小批次問題

Ａ２：由于填裝和貼標等原因，部分ＥＰ標準品的小批次（比如1.1,1.2,1.3等］均是由同一批次的大包裝分裝而得。需要注意：之前小批次的分類編號將由1a,1b,1c．．，逐漸改為1.1,1.2,1.3．．．．同時，EP官方會通過必要的途徑以確保同一批次不同小批次的標準品的質(zhì)量和規(guī)格一致。

Ｑ３：純度問題

Ａ３：可以從http://CRS.edam.eu上查到產(chǎn)品的含量?！∪绻窟@一項不是必檢項目，那么http://CRS.edam.eu上、標簽上、或相關說明書都不會標示含量，此時，我們不能把此標準品當作100％做定量檢測。但是，當雜質(zhì)標準品用于限量檢測時，在產(chǎn)品標簽上或http://CRS.edam.eu上沒有標示產(chǎn)品的含量時，通常默認該雜質(zhì)標準品的含量為100％。

Ｑ４：　保質(zhì)期問題

Ａ４：　歐洲藥典標準品在產(chǎn)品的包裝上并沒有注明保質(zhì)期，官方會定期檢測產(chǎn)品是否變質(zhì)。通常在正常保存的條件下，新批次的產(chǎn)品沒出來之前舊批次的產(chǎn)品仍舊認定有效。

英國藥典(British Pharmacopeia，簡稱BP)是英國藥品委員會正式出版的英國官方醫(yī)學標準集，是英國制藥標準的重要出處，也是藥品質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)。自1864年開始，BP一直為醫(yī)藥產(chǎn)品和藥用物質(zhì)提供權威的標準:它繼續(xù)在全球標準制定過程中發(fā)揮重要作用。目前超過100個國家在使用BP，它依然是全球制藥研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗領域工作的所有個人和機構的必不可少的參考。

主要產(chǎn)品: 英國藥典標準品，藥物相關雜質(zhì)混合物和系統(tǒng)適應性等標準品。

英國藥典標準品(BP)常見問題

Q1:用途

A1:BP標準品只適用于英國藥典要求的檢測和分析:不能作為藥物或醫(yī)療設備用于人畜。通常情況下每個BP標準品的提供的包裝量足以完成英國藥典要求的法規(guī)檢測。

Q2: 說明書(Leaflets )

A2：BP標準品的說明書包含重要的分析數(shù)據(jù)和存儲條件以及特殊產(chǎn)品的處理方法。

Q3：保質(zhì)期( Expiry Dates )

A3：英國藥典用了一個新的系統(tǒng)促使BP標準品的批號變動最小。當一個新產(chǎn)品推出后，英國藥典官方會定期檢測產(chǎn)品質(zhì)量是否發(fā)生改變，以確認其是否繼續(xù)適用。BP標準品沒有具體的截止使用日期，因為快到期前該批次的產(chǎn)品都會被重新檢測后替換。英國藥典的該系統(tǒng)減少了BP標準品的批次的更換頻率，還降低了生產(chǎn)成本。所有BP標準品自發(fā)貨期起算保質(zhì)期都是3個月。而BP標準品的最新的批號會隨時公示在網(wǎng)站上。

中檢院（National Institutes for Food and Drug Control）是國家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構和最高技術仲裁機構。負責藥品、生物制品檢定用標準物質(zhì)，包括國家標準品、對照品、特殊試劑、藥材對照品等的研制、標化和分發(fā)。開展與藥品、生物制品的檢定方法、質(zhì)量、質(zhì)量標準、標準物質(zhì)以及與藥品、生物制品安全性、有效性有關的科研工作，組織、制定、實施全國藥品檢驗科技發(fā)展規(guī)劃。協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局進行科技項目的管理等工作。

主要產(chǎn)品: 中國藥典標準品

中檢院對照品標定結(jié)果的處理方法:

中檢院對照品標定結(jié)果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，具體操作方法如下:

(1)如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。

(2)用于抗生素微生物檢定法的第一代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份比例應與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準標準品，但要注意標準品換代時量值傳遞的恒定。

(3)僅用于鑒別定性的化學對照品，注重其結(jié)構確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當降低。

(4)雜質(zhì)對照品，用作限度要求時，應提供其來源(合成路線)、結(jié)構確證的研究資料，應具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的測定結(jié)果，提供質(zhì)量控制標準。

日本藥典又稱日本藥局方（Japanese Pharmacopoeia，簡稱JP），是一部由日本藥局方編輯委員會編纂、日本厚生勞動省頒布執(zhí)行且具有法律效力的藥典，它由一部和二部組成，共一冊。

一部收載有凡例、制劑總則(即制劑通則)、一般試驗方法、醫(yī)藥品各論(主要為化學藥品、抗生素、放射性藥品以及制劑);

二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般實驗方法、醫(yī)藥品各論(主要為生藥、生物制品、調(diào)劑用附加劑等)、藥品紅外光譜集、一般信息等。索引置于最后。日本藥局方的索引有藥物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三種。其中拉丁名索引用于生藥品種。

日本藥局方“醫(yī)藥品各論”中藥品的質(zhì)量標準，按順序分別列有:品名(日本名、英文名和拉丁名和日本別名)、有機藥物的結(jié)構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名、CA登錄號、含量和效價規(guī)定、性狀和物理常數(shù)、鑒別、檢查、含量或效價測定、容器和貯藏、有效期等。

日本藥典有日文版和英文版，由日本藥局方編輯委員會編纂，日本厚生省頒布執(zhí)行，分兩部出版，第一部收載原料藥及其基礎制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料。日本藥典有日文版和英文版。1886年6月25號頒布第一版，1887年7月1日開始實施。目前最新版為2016年出版的第十七改正版(即JP17)。

主要產(chǎn)品: 日本藥典標準品。

英國LGC公司（Laboratory of the Government Chemist，簡稱LGC）于1842年在英國成立，LGC標準(LGC Standards)是LGC集團的一個部門，該集團是英國指定的國家化學和生物分析測量研究所，是實驗室服務、測量標準、參考材料、基因組學和能力測試市場的國際領導者。LGC法醫(yī)刑偵科學，LGC基因組學，LGC科學技術部。

主要產(chǎn)品：醫(yī)藥、臨床與法醫(yī)、食品與環(huán)境、工業(yè)及天然產(chǎn)物等領域標準品。

TRC是一家來自于加拿大多倫多的化學企業(yè)，成立于1982年。加拿大TRC(Toronto Research Chemicals，簡稱TRC)可提供數(shù)萬種有機化學品用于科學研究。加拿大TRC擁有多領域的化學專業(yè)技術，包括碳水化合物化學，芳香烴化學，硝化物，硫酸和硫化學以及放射同位素和穩(wěn)定同位素標記化學等。生物制藥產(chǎn)品已擴大到23000種，而且很多的產(chǎn)品都是世界領先的。產(chǎn)品可以提供NMR,MASS等結(jié)構確認圖譜。

主要產(chǎn)品：藥典標準品，雜質(zhì)標準品，新興藥物標準品，同位素標準品等。

TLC（TLC Pharmaceutical Standards Ltd.，簡稱TLC）是加拿大一個獨立的服務公司，專業(yè)定制合成各類復雜的有機物質(zhì)供生物醫(yī)學和制藥研究。如藥典要求的復雜的藥物雜質(zhì)等大部分均有現(xiàn)貨提供，而且產(chǎn)品含分析證書COA，隨貨附帶HPLC、NMR、MASS等純度和結(jié)構確認圖譜。

主要產(chǎn)品:藥典雜質(zhì)標準品，新興藥物標準品，同位素標準品，雜質(zhì)定制等

MOLCAN公司總部設在加拿大。公司參與研究、開發(fā)和生產(chǎn)的原料藥(API)、雜質(zhì)、中間體、代謝物、內(nèi)部標準和相關產(chǎn)品等使用化學合成和生物發(fā)酵技術流程。MOLCAN參與研發(fā)、生產(chǎn)和銷售精細化學品。我們在微生物發(fā)酵、有機合成和天然產(chǎn)物化學上所取得的優(yōu)勢使得我們在相對較短的時間內(nèi)把數(shù)以千計的利基分子從實驗室?guī)У绞袌錾稀?/span>

主要產(chǎn)品:藥典標準品，雜質(zhì)標準品，新興藥物標準品。

Acanthus Research Inc.成立于2008年，其使命是通過提供高質(zhì)量的參考標準和有機合成服務促進醫(yī)藥研究。主要生產(chǎn)特種化學品，用作各行業(yè)的分析參考標準，包括合同研究組織、制藥公司、學術機構等。

主要產(chǎn)品:穩(wěn)定的同位素標記的類似物、代謝物包括諸如葡糖苷酸的結(jié)合物、降解產(chǎn)物和工藝雜質(zhì)、活性藥物成分、基因毒性雜質(zhì)、藥典更新的相關物質(zhì)。

印度 SimSon Pharma專門生產(chǎn)有機小分子，代謝物，EP、USP藥典要求的雜質(zhì)。優(yōu)勢產(chǎn)品如紅霉素雜質(zhì)，阿奇霉素雜質(zhì)、氯吡格雷雜質(zhì)等，也提供合成定制服務，提供的產(chǎn)品均含分析證書COA，附帶HPLC、NMR、MASS等純度和結(jié)構確認圖譜。

主要產(chǎn)品:藥物標準品、藥物雜質(zhì)標準、藥物代謝物和穩(wěn)定同位素標記化合物。

美國ChromaDex成立于1999年，是一家在納斯達克上市，專業(yè)生產(chǎn)天然植物提取物標準品及相關產(chǎn)品的公司。目前植物提取物化學組分標樣數(shù)目已超過3000個，并且已有能力為各類市場提供大包裝的植物提取物原料。公司在美國有專業(yè)的技術力量和分析測試實驗室，確保所生產(chǎn)標樣化學結(jié)構的準確性和純度。

主要產(chǎn)品:中草藥對照品、植物化學標準品、試劑盒。

瑞士CaroteNature提供高標準的類胡蘿卜素，作為分析標準，或在較大數(shù)量分析的目的。我們還提供植物和其他提取物中類胡蘿卜素的分析、定制合成或分離、惰性氣體下填充安部以及類胡蘿卜素領域的咨詢服務。我們正與一些在類胡蘿卜素研究領域享有盛譽的實驗室合作，以確保我們的產(chǎn)品和服務的高質(zhì)量。

主要產(chǎn)品:類胡蘿卜素標準品

法國中草藥(Extrasynthese)成立于1986年，坐落在法國生命科學領域最活躍的城市里昂地區(qū)，主要致力于植物提取物的研究。經(jīng)過30多年來的開發(fā)與研究，法國中草藥具備先進的提取，合成，純化和分析技術。產(chǎn)品涉及植物化學、生物學、代謝組學、農(nóng)學、植物保護、保健食品、營養(yǎng)食品和飼料、香精香料、化妝品、藥品等眾多領域，提供1500多種天然物質(zhì)的主要化學成分，現(xiàn)貨庫存產(chǎn)品超1000種。

主要產(chǎn)品: 為植物化學/中草藥標準品包括: 多酚，類胡蘿卜素，烯，生物堿，花青素類，黃酮類化合物，兒茶素，皂武，油脂，寡糖，植物精油等。

Reagecon是物理和化學標準液目錄提供者，總部位于愛爾蘭香農(nóng)，于2010年進入中國市場。開發(fā)了超過10000種產(chǎn)品，覆蓋54個不同的產(chǎn)品系列，產(chǎn)品領域包括分析化學、生物化學、生命科學、環(huán)境和高校研究機構。產(chǎn)品線包括:化學、試劑、耗材、科學儀器和設備:生產(chǎn)2000多種受到認可的、有證書可以溯源的標準品、試劑和化學溶液，具有最廣泛的ISO-17025認證的校正服務，包括完整的儀器(IQ/OQ)驗證。

主要產(chǎn)品: 化學類:ICP、IC、揮發(fā)性有機物VOC、苯酚類、多環(huán)芳香烴、農(nóng)藥、多氯聯(lián)苯、緩沖液、藥典試劑、總有機/無機碳;物理類:電導率、比色、分光光度、熔點、滲透壓、密度、折射率、糖度、PH指示劑。

德國Dr.Ehrenstorfer GmbH公司是一家專業(yè)生產(chǎn)殘留檢驗用標準品的公司，具有40多年的生產(chǎn)經(jīng)驗?，F(xiàn)在能夠提供的標準品達到5000個，并有超過8000個品種及規(guī)格的產(chǎn)品庫存。德國DR公司所有的產(chǎn)品都是按照ISO/IEC17025:2005認證的規(guī)定產(chǎn)品，并嚴格按ISO標準對標準品的生產(chǎn)，檢測，包裝和運輸?shù)某绦蜻M行，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量。

主要產(chǎn)品: 分析標準品、標準物質(zhì)、環(huán)境殘留分析標準品和環(huán)境分析標準品(農(nóng)藥和農(nóng)藥代謝產(chǎn)物PAH、PBB、PCB、苯酚、揮發(fā)物、半揮發(fā)物和其他潛在污染物，如偶氮染料、毒殺芬單同系物、光學活性對映體、炸藥、多環(huán)麝香化合物、EPA方法混合物、穩(wěn)定同位素標記化學品（如氣化化合物、13C標記化合物）。

AccuStandard成立于1986年，是一家領先的標準物質(zhì)認證制造商，提供了一系列有機、無機和石油化學分析參考標準，服務于全球市場。自成立以來，產(chǎn)品線已發(fā)展到包括超過12000種參考標準產(chǎn)品和為特定客戶需求開發(fā)的特殊配方數(shù)量的兩倍。標準包括EPA方法、農(nóng)藥殘留篩選、阻燃劑、生物燃料、塑料添加劑、染料、炸藥、UOP和ASTM方法以及用于鋼琴和物理性能分析的升級產(chǎn)品。合成部門提供重要和獨特的產(chǎn)品和生產(chǎn)線，包括209個PCB和PBDE同系物的系統(tǒng)，以及許多鹵化二噁英和二苯并呋喃、多環(huán)芳烴和農(nóng)藥。AccuStandard產(chǎn)品包裝規(guī)格齊全，有經(jīng)濟環(huán)保的1ml液標及10mg、500mg純品，并可根據(jù)用戶需求配置不同組分及不同等級的標樣(定制服務)，能滿足各類型實驗要求。其質(zhì)量體系通過了ISO9001認證，并通過了ISO 17034和ISO/IEC 17025認證。

主要產(chǎn)品: 農(nóng)藥殘留篩選、阻燃劑、生物燃料、塑料添加劑、染料、炸藥(多氯聯(lián)苯、多澳二苯醚、二噁英、呋喃、多環(huán)芳烴、農(nóng)藥、VOC、功能組、EPA方法( 500、600、1300、1600、8000系列)、CLP、區(qū)域方法、炸藥、塑料添加劑、食品、過敏原、染料、PFOAS、定制配方和定制合成;100多種ASTM方法的標準-氧化劑、芳香劑、物理性質(zhì)、鋼琴、DHA、二異氰酸醋、生物燃料、UOP、TPH和燃料以及碳氫化合物、潤滑油/光澤 (UST) 狀態(tài)特定、硫、耐磨金屬 )

Wellington 1982年在加拿大成立，產(chǎn)品包括氯化dibenzo-p-dioxin(PCDD)和氧勞(PCDF)和許多類似mass-labelled這些化合物。也有齊全的mass-labelledPCB同族元素,包括所有已經(jīng)被認定為含“二噁英”的毒性。同時也為很多國家提供多氯代聯(lián)二苯對二噁英(PCDDs)，多氯代二苯并呋喃(PCDFs)，多氯聯(lián)苯(PCBs)。

由科學家們創(chuàng)辦的威靈頓已經(jīng)營了多年，以多氯聯(lián)苯(PCB)、氯化二噁英(PCDD)和多氯代二苯并呋喃(PCDF)的同系物和其他鹵代芳烴化合物合成個體來進行他們的研究。對這些化合物的樣品和定制合成相關的化合物的需求已經(jīng)勢不可擋,惠靈頓的成立就是為了更快速和更有效響應對這些物品的需求。

主要產(chǎn)品: 多氯聯(lián)苯PCB同族元素，多溴聯(lián)苯PBB，多氯代聯(lián)二苯對二噁英(PCDDs)，多氯代二苯并呋喃(PCDFs)。

德國Witega實驗室公司專門從事有機合成物的合成、活性成分、精細化工和參考物質(zhì)的研究及穩(wěn)定同位素標記化合物的制造。主要提供合成有機組成部分，中間體和目標結(jié)構，銷售訂單數(shù)量從毫克到公斤，實驗室合成的穩(wěn)定同位素標記化合物(D，13C，15N)，同時也是分析標準品的供應商。

主要產(chǎn)品:獸藥、農(nóng)藥、代謝物和同位素標記化合物。

美國聚合物標準品公司專業(yè)從事聚合物分子量分布分析。主要方法有凝膠滲透色譜/尺寸排阻色譜(GPC/SEC)，多角激光光散射(MALLS)以及氣相滲透壓法(VPO)，在分析各種材料例如尼龍，聚氨酷，聚乙烯，聚丙烯，共聚物等具有豐富的經(jīng)驗。

美國聚合物標準品公司自1983年起即提供多種有機和水性聚合物標準品，這些標準品非常適合于儀器校準，聚合物樣品的GPC/SEC，MALLS或VPO的分子量測定。不同分子量的聚合物標準品系列100多類，由低分子量到中、高分子量、超高分子量，涵蓋制藥、化工、塑料等領域所需各類聚合物標準品。

主要產(chǎn)品: 聚合物標準品 葡聚糖標準品 聚苯乙烯酸鈉標準品 聚苯乙烯標準品 聚氧乙烯標準品 聚乙二醇標準品 聚乙烯標準品。

CHEMSERVICE公司成立于1962年，通過了ISO 17034、ISO 17025的認證，并根據(jù)ISO 9001質(zhì)量管理體系注冊和認證，以設計、開發(fā)、生產(chǎn)、分銷和服務有機整潔和合成參考材料。

Chem Service lnc.生產(chǎn)高純度化學品，用作參考材料和其他實驗室用途。超過95%的標準級材料具有98.0%或更高的認證純度，在準備與EPA、USTM、UST和許多其他國際方法一起使用的溶液時，不需要進行純度校正。標難級化學品應根據(jù)多年的搬運和測試經(jīng)驗清楚地標明有效期。產(chǎn)品以小批量包裝，以盡量減少儲存、浪費和處置要求。有機和無機化學品、溶液和混合物可滿足廣泛的專業(yè)實驗室需求。

主要產(chǎn)品: 爆炸殘留物標準品，PCB同族元素，化工行業(yè)上的標準石油烴類，農(nóng)藥，及用于食品方面的維生素。

加拿大C/D/N 公司主要生產(chǎn)同位素標記化合物，是世界 上生產(chǎn)同位素標記化合物最多的公司，目前公司庫存有3000多種產(chǎn)品，并且正在不斷地增加新品種。公司開發(fā)的新產(chǎn)品也是客戶需要的，并且價格合理，而且同位素濃縮和化學純度和質(zhì)量達到國際上的最高標準。 自從1993年C/D/N Isotopes lnc.成立以來，它已經(jīng)為顧客提供了質(zhì)量上乘的貨品和優(yōu)質(zhì)的服務。來自于世界各地的科學和醫(yī)學研究的分支機構里工作的研究者，依賴C/DN公司獲取重氫標記化合物。

主要產(chǎn)品:同位素標記化合物

美國Cerilliant Corporation是全球領先的關鍵應用認證參考標準公司。公司提供認證參考資料已有30多年的歷史。Cerilliant是一家通過ISO 17034和ISO 17025認證、ISO13485和ISO 9001認證的公司，在為法醫(yī)/毒理學、臨床/診斷、環(huán)境、營養(yǎng)和藥物分析提供各種高質(zhì)量參考標準和材科方面已成為世界領先者。

Cerilliant提供全系列高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務，滿足最苛刻客戶的嚴格和復雜要求。同時，為各種各樣的客戶提供服務，包括私人和政府實驗室、研究機構、分析儀器和醫(yī)療設備制造商，以及制藥公司和需要最高質(zhì)量參考材料的CRO組織，無論他們是否進行法醫(yī)藥物測試、臨床毒理學分析、治療藥物監(jiān)測、環(huán)境分析、藥物研究或開發(fā)新的檢測儀器。

主要產(chǎn)品:環(huán)境污染物標準品(環(huán)境污染物、廢水、固體廢棄物質(zhì)、殺蟲劑及EPA方法相關環(huán)境標準品)，藥物標準品，乙醇標準品以及無機物標準品。

Ultra Scientific成立于1976年，在認證標準物質(zhì)和其他實驗室解決方案中一直是世界領先的生產(chǎn)商和行業(yè)領導者。生產(chǎn)、提供法定標準物質(zhì)，其產(chǎn)品覆蓋有機和無機標準、校準標準、IQ/OQPO和質(zhì)量控制檢查標準，并具有快速調(diào)整能力以滿足定制解決方案的需求。一直為包括環(huán)境、食品、法醫(yī)學、制藥、化學和能源、學術界和政府在內(nèi)的關鍵終端市場的實驗室專業(yè)人員提供服務。公司通過ISO 9001，ISO 17025和SO17034認證，同時保持DEA許可證和ATFE許可證

主要產(chǎn)品:各類化學測試標準品、能提供混標標準品定制服務。

CHIRON公司是挪威的一家擁有30年歷史的穩(wěn)定性同位素供應商。提供多種石油，地球化學和環(huán)境分析，藥物化學穩(wěn)定性同位素產(chǎn)品。高度專注于在環(huán)境及石油方面應用研究已經(jīng)使CHIRON公司產(chǎn)品走在分析化學應用的前沿。

主要產(chǎn)品: 有機錫分析標準品、烷基酚標準品、于基酚標準品、壬基酚乙基氧化物、多氯石麻醉劑和煙堿標準品。

Nu-ChekPrep.INC.公司設立在美國，公司已有近40年的發(fā)展歷史，擁有多項核心專利技術，是高純度脂肪酸、醋及其衍生物標準品的專業(yè)生產(chǎn)廠家。國際上許多權威的標準機構[ 如AOCS、AOAC]、分析測試單位以及知名科研機構都采用該公司產(chǎn)品作為分析的標樣，產(chǎn)品也被許多國際上權威文獻廣泛地引用。NUCHEK也為許多國際上知名的試劑公司提供各和脂肪酸標樣。

主要產(chǎn)品:有機酸，有機醇，有機酷，脂肪酸，醋乙醋

英國劍橋(Cambridge lsotope Laboratories，簡稱CIL)，CIL劍橋標準品是世界上第一個生產(chǎn)穩(wěn)定性同位素標記化合物的生產(chǎn)商，以其領先的技術雄踞同位素分離領域。20年來，CIL一直研究穩(wěn)定性后位素與穩(wěn)定性同位素標記化合物的開發(fā)，生產(chǎn)。主要標記性同位素有13C、12C、D、15N、180和17，目前已經(jīng)擁有8000多種標記化合物。CIL的產(chǎn)品均能應用于不同的領域，如物理，化學，生物醫(yī)學，分析，診斷研究以及環(huán)境測試。

主要產(chǎn)品:同位素試劑，環(huán)境標準品。

美國國家標準技術學會（national institute of standards and technology，簡稱NIST），美國NIST公司于1901年在美國成立，隨著工業(yè)發(fā)展和技術、測量和標準品的應用，加強了美國經(jīng)濟，任務的執(zhí)行有4個主要的程序，測量技術和標準品實驗室、先進技術方案、生產(chǎn)推廣合作關系和波多里奇國家優(yōu)質(zhì)工程獎，公司實驗室可提供500多種不同校驗、特殊測驗和測量保證項目。NIST主要任務:

1.建立國家計量基準與標準;

2.發(fā)展為工業(yè)和國防服務的測試技術;

3.研制與銷售標準服務:4.提供計量檢定和校準服務;

5.參加標準化技術委員會制定標準;

6.進行技術轉(zhuǎn)讓，幫助中小型企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品;此外還承擔防火、抗地震技術及應用計算技術等研究工作。

主要產(chǎn)品:能力驗證標準品，建筑、機械、人體蛋白、環(huán)境等標準品。

European Reference Materials (ERM)系列標準物質(zhì)制定于2004 年5 月，它是三方主要標準物質(zhì)生產(chǎn)單位合作的結(jié)果，即英國LGC、比利時IRMM 和德國BAM。合作方致力于應用最先進的方法生產(chǎn)有證標準物質(zhì)。證書中提供的標準物質(zhì)特性量值具有可溯源性，并通過參加BIPM 下屬CCQM 的關鍵比對驗證而得到國際認可。所有ERM系列標準物質(zhì)經(jīng)過嚴格的均一及穩(wěn)定性測試，保證每份標準物質(zhì)在其有效期內(nèi)均具有證書提供的量值。

主要產(chǎn)品:能力驗證標準品，食品、土壤、水質(zhì)等標準轉(zhuǎn)基因標準品

歐洲標準物質(zhì)(ERM)技術指南:

(1)一般原則

每個歐洲標準物質(zhì)(ERM)，必須按照國際公認指南執(zhí)行，例如ISO指南3035，世界衛(wèi)生組織(WHO)指南(供臨床標準物質(zhì)用)，ISO關于測量不確定度的表達指南等。

完成的歐洲標準物質(zhì)項目的詳細資料要寫入一份提交的文件，它要說明基礎材料的選擇、候選物的加工處理及其隨后的貯存、均勻性控制、短期和長期穩(wěn)定性檢驗、批量定值、長期貯存條件和穩(wěn)定性監(jiān)測計劃的相關技術問題。這份文件要提交給歐洲標準物質(zhì)技術委員會 (tech-nical committee)審查通過。最后，該文件還要提交到歐洲標準物質(zhì)委員會獲批準后標準物質(zhì)才可發(fā)售。

(2)歐洲標準物質(zhì)樣品

歐洲標準物質(zhì)樣品的容器(瓶、安瓶等)都必須嚴密，包裝不得少于聲稱的量。相對其潛在用途，樣品必須具有適當?shù)木鶆蛐院头€(wěn)定性。

如果需要的話(例如，在臨床領域中)，歐洲標準物質(zhì)互換性必須得到保證。

包裝必須符合要求。

標簽必須明確且質(zhì)量高。

Bachem是一家獨立的、以技術為基礎的生化藥劑上市公司，為制藥和生物技術產(chǎn)業(yè)提供全方位服務，是世界上最著名的多膚合成產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。專攻膚和作為制藥活性成分（APIs)的復雜有機分子、以及用于科研的生物藥劑新品的工藝過程開發(fā)和制造，總部設在瑞士Bubendorf，生產(chǎn)廠位于瑞士和美國加利福尼亞。30多年開發(fā)生產(chǎn)合成多肽原料藥的經(jīng)驗，在世界合成多肽市場占壟斷地位。有世界上最大的液相和固相多肽合成能力，除醫(yī)藥生產(chǎn)用GMP產(chǎn)品外，還提供包括7000多種供給實驗室研究所應用的多肽片段、保護氨基酸、酶阻遏劑、生物免疫產(chǎn)品，以及免疫診斷學試劑。

主要產(chǎn)品：氨基酸衍生物、有機化合物、肽、新化學個體。

ATCC是全球首屈一指的生物材料資源和標準組織，提供根據(jù)ISO認證和認證制造的大量產(chǎn)品和服務。通過行業(yè)標準的產(chǎn)品，服務和支持全球?qū)W術，政府，生物技術，制藥，食品，農(nóng)業(yè)和工業(yè)領域。其服務和定制方案包括細胞和微生物培養(yǎng)和鑒定，控制和衍生物的開發(fā)和生產(chǎn)，能力驗證和生物材料儲存服務。

ATCC生物材料通常作為全球監(jiān)管機構 [ 包括FDA和USDA)以及AOAC國際，臨床實驗室標準研究所，美國藥典，歐洲藥典，日本藥典和世界衛(wèi)生組織等組織的標準納入。ATCC標準開發(fā)組織獲得美國國家標準協(xié)會(ANSI] 的認可并制定標準協(xié)議以確保生物材料的可靠性和可重復性。產(chǎn)品系列包括:人和動物細胞系，連續(xù)，原發(fā)，永生和干細胞，細胞和微生物衍生物，培養(yǎng)基和試劑培養(yǎng)基，分子基因組工具，微生物和生物制品。

主要產(chǎn)品: 微生物、細胞系以及重組DNA原料（生物標準品: 細胞株(3000多種);菌株（15000多種);動植物病毒株( 2500多種) 以及重組物質(zhì)等）。

Serva 公司于1953年在德國的海德堡成立，由化學家Dr. Nikolaus Grubhofer創(chuàng)辦，他的想法是在學術界和工業(yè)界的實驗室提供生化試劑，來服務科學。主要研制、開發(fā)膠原酶的分布，是世界上最大的膠原酶生產(chǎn)者，主要應用于分離細胞、合成細胞和器官方面。

主要產(chǎn)品：膠原酶、電泳試劑、生化試劑。

美國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control，簡稱NIBSC)，NIBSC是WHO的一個國際標準品供應中心實驗室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官方藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。

主要產(chǎn)品:流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品。

成立于1998年的Abcam公司位于英國的劍橋科學園。Abcam愿景是提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，更完善的客戶服務，幫助科研人員快速地找到研究所需要的最好抗體。十幾年來，公司向世界各地的五十多個國家提供了上萬種標準品。

主要產(chǎn)品：一抗、二抗、生化試劑、亞類對照、流式細胞儀多色選擇器、試劑盒、內(nèi)參對照、細胞裂解液、多膚、蛋白酶、組織切片、蛋白標簽及細胞標記物、相關試劑及工具。

Larodan成立于1963年，為國際市場開發(fā)、制造和銷售名種高品質(zhì)研究級脂質(zhì)。專注于滿足客戶重要需求的市場領先產(chǎn)品。其中包括穩(wěn)定和放射性同位素化合物，核磁共振消耗品和特種生物化學品，以及環(huán)境和法醫(yī)標準。代表劍橋同位素實驗室，美國放射性標記化學品，莫拉維克生物化學，開曼化學，Lipomed，牛津生物醫(yī)學研究和Wilmad-Labglass等生產(chǎn)商。直接與世界各地的客戶合作，并與高度合格的分銷合作伙伴合作。Larodan的目標是成為脂類相關研究的最佳合作伙伴，無論客戶的需求或地點如何。Larodan還與國際研究化學品公司合作，向北歐市場提供特種研究化學品，致力于其專業(yè)領域。

主要產(chǎn)品: 脂肪酸(FA)、脂肪酸甲基、蠟、脂肪醇類、飽和肉堿、輔酶A、輔酶A酯等。