美國NIBSC標準品

進口標準品廠家都有哪些

標準品被廣泛應(yīng)用于食品、環(huán)境、醫(yī)藥檢測等領(lǐng)域中,是各行各業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的基石。所有有關(guān)國計民生的產(chǎn)品質(zhì)量檢測都需要對應(yīng)檢測法規(guī)的國家認可的標準對照物,也就是我們所說的標準品。由于標準品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,其種類及數(shù)量龐大且研制難度不一,導(dǎo)致國內(nèi)標準品缺口較大,需要采購進口標準品作為補充。


美國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,簡稱NIBSC),NIBSC是WHO的一個國際標準品供應(yīng)中心實驗室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標準品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官方藥品控制實驗室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進行檢驗。

主要產(chǎn)品:流感毒株和檢測抗原、抗血清標準品。

三十三、美國國家生物制品檢定所.jpg

美國NIBSC標準品相關(guān)內(nèi)容