European Reference Materials (ERM)系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制定于2004 年5 月,它是三方主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位合作的結(jié)果,即英國(guó)LGC、比利時(shí)IRMM 和德國(guó)BAM。合作方致力于應(yīng)用最先進(jìn)的方法生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。證書中提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值具有可溯源性,并通過(guò)參加BIPM 下屬CCQM 的關(guān)鍵比對(duì)驗(yàn)證而得到國(guó)際認(rèn)可。所有ERM系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的均一及穩(wěn)定性測(cè)試,保證每份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其有效期內(nèi)均具有證書提供的量值。
主要產(chǎn)品:能力驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)品,食品、土壤、水質(zhì)等標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因標(biāo)準(zhǔn)品
歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(ERM)技術(shù)指南:
(1)一般原則
每個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(ERM),必須按照國(guó)際公認(rèn)指南執(zhí)行,例如ISO指南3035,世界衛(wèi)生組織(WHO)指南(供臨床標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用),ISO關(guān)于測(cè)量不確定度的表達(dá)指南等。
完成的歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)項(xiàng)目的詳細(xì)資料要寫入一份提交的文件,它要說(shuō)明基礎(chǔ)材料的選擇、候選物的加工處理及其隨后的貯存、均勻性控制、短期和長(zhǎng)期穩(wěn)定性檢驗(yàn)、批量定值、長(zhǎng)期貯存條件和穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)計(jì)劃的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。這份文件要提交給歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)委員會(huì) (tech-nical committee)審查通過(guò)。最后,該文件還要提交到歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì)獲批準(zhǔn)后標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)才可發(fā)售。
(2)歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品
歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品的容器(瓶、安瓶等)都必須嚴(yán)密,包裝不得少于聲稱的量。相對(duì)其潛在用途,樣品必須具有適當(dāng)?shù)木鶆蛐院头€(wěn)定性。
如果需要的話(例如,在臨床領(lǐng)域中),歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)互換性必須得到保證。
包裝必須符合要求。
標(biāo)簽必須明確且質(zhì)量高。