英國藥典(British Pharmacopeia，簡稱BP)是英國藥品委員會正式出版的英國官方醫(yī)學(xué)標準集，是英國制藥標準的重要出處，也是藥品質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)。自1864年開始，BP一直為醫(yī)藥產(chǎn)品和藥用物質(zhì)提供權(quán)威的標準:它繼續(xù)在全球標準制定過程中發(fā)揮重要作用。目前超過100個國家在使用BP，它依然是全球制藥研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗領(lǐng)域工作的所有個人和機構(gòu)的必不可少的參考。

主要產(chǎn)品: 英國藥典標準品，藥物相關(guān)雜質(zhì)混合物和系統(tǒng)適應(yīng)性等標準品。

英國藥典標準品(BP)常見問題

Q1:用途

A1:BP標準品只適用于英國藥典要求的檢測和分析:不能作為藥物或醫(yī)療設(shè)備用于人畜。通常情況下每個BP標準品的提供的包裝量足以完成英國藥典要求的法規(guī)檢測。

Q2: 說明書(Leaflets )

A2：BP標準品的說明書包含重要的分析數(shù)據(jù)和存儲條件以及特殊產(chǎn)品的處理方法。

Q3：保質(zhì)期( Expiry Dates )

A3：英國藥典用了一個新的系統(tǒng)促使BP標準品的批號變動最小。當(dāng)一個新產(chǎn)品推出后，英國藥典官方會定期檢測產(chǎn)品質(zhì)量是否發(fā)生改變，以確認其是否繼續(xù)適用。BP標準品沒有具體的截止使用日期，因為快到期前該批次的產(chǎn)品都會被重新檢測后替換。英國藥典的該系統(tǒng)減少了BP標準品的批次的更換頻率，還降低了生產(chǎn)成本。所有BP標準品自發(fā)貨期起算保質(zhì)期都是3個月。而BP標準品的最新的批號會隨時公示在網(wǎng)站上。