歐洲藥典（European Pharmacopoeia，簡稱EP）為歐洲藥品質(zhì)量檢測的唯一指導(dǎo)文獻。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中，必須遵循歐洲藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)，已有多項法律文件使歐洲藥典成為法定標(biāo)準(zhǔn)。

EP標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產(chǎn)，是歐洲化工等行業(yè)的不可缺少的物品，是歐洲化工行業(yè)質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)

主要產(chǎn)品：歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品，藥物相關(guān)雜質(zhì)混合物，系統(tǒng)適應(yīng)性，雜質(zhì)峰鑒別等標(biāo)準(zhǔn)品，及部分光譜圖譜。

歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品（EP）常見問題

Ｏ１：雙層標(biāo)簽問題

Ａ１：EP將要把當(dāng)前所有標(biāo)準(zhǔn)品的外包裝瓶上貼上雙層標(biāo)簽，目前已經(jīng)有大部分產(chǎn)品被換成雙層標(biāo)了，但還有少量產(chǎn)品還沒被貼到，還是單層標(biāo)簽。貼雙層標(biāo)簽的目的是為了便于使用者在做實驗（特別是做認(rèn)證時）時，把外面的一層標(biāo)簽揭下來貼在所寫的實驗記錄中，以證實這個產(chǎn)品的來源。

Ｑ２：　小批次問題

Ａ２：由于填裝和貼標(biāo)等原因，部分ＥＰ標(biāo)準(zhǔn)品的小批次（比如1.1,1.2,1.3等］均是由同一批次的大包裝分裝而得。需要注意：之前小批次的分類編號將由1a,1b,1c．．，逐漸改為1.1,1.2,1.3．．．．同時，EP官方會通過必要的途徑以確保同一批次不同小批次的標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和規(guī)格一致。

Ｑ３：純度問題

Ａ３：可以從http://CRS.edam.eu上查到產(chǎn)品的含量。　如果含量這一項不是必檢項目，那么http://CRS.edam.eu上、標(biāo)簽上、或相關(guān)說明書都不會標(biāo)示含量，此時，我們不能把此標(biāo)準(zhǔn)品當(dāng)作100％做定量檢測。但是，當(dāng)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品用于限量檢測時，在產(chǎn)品標(biāo)簽上或http://CRS.edam.eu上沒有標(biāo)示產(chǎn)品的含量時，通常默認(rèn)該雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的含量為100％。

Ｑ４：　保質(zhì)期問題

Ａ４：　歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品在產(chǎn)品的包裝上并沒有注明保質(zhì)期，官方會定期檢測產(chǎn)品是否變質(zhì)。通常在正常保存的條件下，新批次的產(chǎn)品沒出來之前舊批次的產(chǎn)品仍舊認(rèn)定有效。