中檢院（National Institutes for Food and Drug Control）是國家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)。負(fù)責(zé)藥品、生物制品檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、特殊試劑、藥材對照品等的研制、標(biāo)化和分發(fā)。開展與藥品、生物制品的檢定方法、質(zhì)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及與藥品、生物制品安全性、有效性有關(guān)的科研工作，組織、制定、實施全國藥品檢驗科技發(fā)展規(guī)劃。協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局進行科技項目的管理等工作。

主要產(chǎn)品: 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)品

中檢院對照品標(biāo)定結(jié)果的處理方法:

中檢院對照品標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，去除離群值和可疑值后的結(jié)果，具體操作方法如下:

(1)如該藥物沒有可進行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時，可采用反復(fù)純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標(biāo)準(zhǔn)品含量，以此為基準(zhǔn)進行對照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的換代和量值傳遞。

(2)用于抗生素微生物檢定法的第一代基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品可參照上述方法標(biāo)定，如為多組份抗生素，其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品，但要注意標(biāo)準(zhǔn)品換代時量值傳遞的恒定。

(3)僅用于鑒別定性的化學(xué)對照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低。

(4)雜質(zhì)對照品，用作限度要求時，應(yīng)提供其來源(合成路線)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料，應(yīng)具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的測定結(jié)果，提供質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。