美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法做出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。
主要產(chǎn)品:美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品,藥物相關(guān)雜質(zhì)混合物和系統(tǒng)適應(yīng)性等標(biāo)準(zhǔn)品,色譜試劑。
美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)品(USP)常見問題
Q1:在實(shí)驗(yàn)室已確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)品是否可以替代USP標(biāo)準(zhǔn)品?
A1:USP標(biāo)準(zhǔn)品是USP藥典各論中明確提到且被認(rèn)為是法定方法的一部分。在發(fā)生異議時(shí),由USP各論與其相關(guān)的USP標(biāo)準(zhǔn)品決定符合性。使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品是由用戶來(lái)決定的,USP不對(duì)使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品代替USP標(biāo)準(zhǔn)品(一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品)發(fā)表評(píng)論。
Q2:如何確定USP標(biāo)準(zhǔn)品仍有效或已過有效期?
A2:除了USP Prednisone Taboets RS目錄1559505之外,當(dāng)前許多USP標(biāo)準(zhǔn)品沒有有效的使用日期(有效期)。只要批次被列為“當(dāng)前批次”,它就是有效和可以使用的。一旦當(dāng)前批次用完,它就變成“前-批次”。此時(shí)指定一個(gè)有效的使用日期通常從用完之日起3-12個(gè)月。在有效期內(nèi),用戶有責(zé)任確定特定批次的USP標(biāo)準(zhǔn)品具有作為“當(dāng)前批次”或“先前批次”的官方份USP標(biāo)準(zhǔn)品目錄和USP在線商店每天都會(huì)更新。USP建議在使用USP標(biāo)準(zhǔn)品之前至少參考這些來(lái)源中的一個(gè),以確保該批次能夠有效使用。
Q3:如果USP標(biāo)準(zhǔn)品被取消會(huì)怎樣?
A3:USP標(biāo)準(zhǔn)品的可用性一般大于99%,USP力求提前計(jì)劃,以及時(shí)更換用完的批次。然而,盡管做了很多努力,一些USP標(biāo)準(zhǔn)品有時(shí)可能會(huì)暫時(shí)缺貨。聯(lián)系標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)服務(wù),了解正在尋找的特定的USP標(biāo)準(zhǔn)品何時(shí)可能再次可用。還可以經(jīng)常查看USP在線商店的產(chǎn)品清單,這些清單每天都更新,或者注冊(cè)免費(fèi)每月電子郵件通知,隨時(shí)了解USP標(biāo)準(zhǔn)品??梢杂嗁?gòu)目前缺貨的USP標(biāo)準(zhǔn)品在訂購(gòu)的30天將可用的產(chǎn)品自動(dòng)發(fā)貨。如果產(chǎn)品在30天后才可用,USP會(huì)在裝運(yùn)訂單之前發(fā)送可用性通知以得到客戶的確認(rèn)。