標(biāo)準(zhǔn)品在生物制藥和臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中作用較為廣泛。用于評價分析檢測的標(biāo)準(zhǔn)品，對于人們的生活健康、安全保障具有絕對性作用。在藥品檢驗(yàn)檢測中，藥品標(biāo)準(zhǔn)物是檢驗(yàn)藥品真?zhèn)舞b別、含量測定和雜質(zhì)檢查的基準(zhǔn)物，在ChP（中國藥典）、EP(歐洲藥典)、美國藥典等都具有藥品標(biāo)準(zhǔn)物的基本通則，在最新版藥典中規(guī)定中藥材飲片、中成藥以及農(nóng)藥殘余量的分析方法，都具有其他物質(zhì)不可替代的作用，還在臨床衛(wèi)生保健按摩、醫(yī)藥生產(chǎn)工業(yè)的飛速發(fā)展，藥品標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用愈來愈廣泛。

臨床藥品對標(biāo)準(zhǔn)品的計(jì)量規(guī)定要求嚴(yán)格，一些藥廠計(jì)量器具配備不齊全，量值不準(zhǔn)確，造成產(chǎn)品質(zhì)量低，因此，計(jì)量在企業(yè)生產(chǎn)中起到基礎(chǔ)性的作用。

目前臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)品主要分為API標(biāo)準(zhǔn)品及藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品兩大類，為新藥研發(fā)及仿制藥一致性評價工作提供藥物質(zhì)量分析的有力保障。