將核磁NMR,液相質(zhì)譜LC-MSMS,氣相質(zhì)譜GC-MS,高效液相色譜HPLC,熱重分析儀TGA,卡爾費(fèi)休水分分析儀Karl Fischer對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品原料的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行整合修正,最終確定標(biāo)準(zhǔn)品的純度、含量、水分等各屬性及圖譜,原理及計(jì)算公式如下:
最終的計(jì)算公式
標(biāo)準(zhǔn)品作為產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)尺,其量值的準(zhǔn)確性是最核心的技術(shù)指標(biāo),必須滿足均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的要求,。那么如何才能生產(chǎn)出量值準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn)品?下面以CATO標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)過(guò)程為例加以說(shuō)明
將核磁NMR,液相質(zhì)譜LC-MSMS,氣相質(zhì)譜GC-MS,高效液相色譜HPLC,熱重分析儀TGA,卡爾費(fèi)休水分分析儀Karl Fischer對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品原料的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行整合修正,最終確定標(biāo)準(zhǔn)品的純度、含量、水分等各屬性及圖譜,原理及計(jì)算公式如下:
最終的計(jì)算公式