藥物雜質(zhì)來(lái)源于藥物生產(chǎn)儲(chǔ)存的各個(gè)環(huán)節(jié)，從藥物的起始原料-合成過(guò)程-原料藥-輔料或賦形劑-藥物制劑-藥包材-藥物儲(chǔ)存，均有可能產(chǎn)生藥物雜質(zhì)。

按照來(lái)源，藥物雜質(zhì)分為：工藝雜質(zhì) (包括合成中未反應(yīng)完全的反應(yīng)物及試劑、中間體、副產(chǎn)物等)、降解產(chǎn)物、從反應(yīng)物及試劑中混入的雜質(zhì)等藥物雜質(zhì)；

按照理化性質(zhì)，藥物雜質(zhì)分為: 有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑；

按照毒性分類，藥物雜質(zhì)分為毒性雜質(zhì)和普通雜質(zhì)等；

按照化學(xué)結(jié)構(gòu)分類，藥物雜質(zhì)可分為：其它甾體、其它生物堿、幾何異構(gòu)體、光學(xué)異構(gòu)體和聚合物等。