1. 按時一次性提交全部補正資料:
- 請確保根據(jù)補充資料通知中規(guī)定的時間表和內(nèi)容要求,按時提交所有必要的補正資料。
2. 使用規(guī)范的文件袋和紙張:
- 所有提交的補正資料必須裝入合適的文件袋。
- 使用A4型紙張,確保所有文件的一致性和整潔。
- 在每份資料上加蓋申請人的有效印章。
3. 標明重要信息:
- 文件袋的正面應清晰注明以下信息:
- 受理號:CDE受理號碼
- 品名:藥物品名
- 申報單位:提交申請的單位名稱
- 申報事項:申請的具體事項或申請類型
- 聯(lián)系人:負責聯(lián)系的人員姓名
- 聯(lián)系電話:聯(lián)系人的電話號碼
4. 資料的整理和排列:
- 文件袋中的資料排列應該有序,并嚴格按照以下順序:
- 補正資料通知的復印件
- 資料目錄,詳細列出包含的文件和其描述
- 技術資料,按照補充資料通知中各項意見的順序排列,并在每份資料上注明是否為原件或復印件。
遵守這些補正資料要求有助于確保提交的材料被CDE有效地處理和審查,減少可能的延誤和不必要的問題。同時,清晰標記和有序排列的資料可以提高整個審批過程的效率,確保您的申請得到及時處理。